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Basta ver lo que nuestras decenas de miles de clientes satisfechos dicen de nosotros Cupón de $ 10 de descuento representación gráfica que muestra Cómo realizar un pedido en el International Drug Mart Medicamentos genéricos: diltiazem ¿Cuál es Diltiazem HCl Ahorros sustanciales en Safe & Diltiazem HCl Medicamentos genéricos de medicamentos genéricos se considera tan seguro y eficaz como sus equivalentes de marca tales como Cardizem y Cartia. ¿Sabías que comprar el medicamento genérico Diltiazem HCl de IDM es mucho más barato que comprar el medicamento de marca o Cardizem Cartia? El diltiazem se usa para tratar la hipertensión (presión arterial elevada), angina (dolor de pecho), y ciertos trastornos del ritmo cardiaco. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueadores de los canales de calcio. Diltiazem relaja los vasos sanguíneos en el cuerpo y el corazón, lo que mejora el flujo de sangre. Al disminuir la frecuencia cardíaca, este medicamento ayuda a disminuir la presión arterial. Este medicamento también puede ser usado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. Leer más & gt; & gt; Lo que se utiliza para el Diltiazem? El diltiazem se usa para tratar la hipertensión (presión arterial elevada), angina (dolor de pecho), y ciertos trastornos del ritmo cardiaco. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueadores de los canales de calcio. Diltiazem relaja los vasos sanguíneos en el cuerpo y el corazón, lo que mejora el flujo de sangre. Al disminuir la frecuencia cardíaca, este medicamento ayuda a disminuir la presión arterial. Este medicamento también puede ser usado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. ¿Cuál es la dosis recomendada de Diltiazem? La dosificación de Diltiazem prescrito para cada paciente variará. Siempre siga las instrucciones de su médico y / o las instrucciones en la etiqueta de medicamentos recetados. ¿Qué pasa si se salta una dosis de diltiazem? Si su médico le ha dado instrucciones o indicado tomar la medicación Diltiazem en un horario regular y usted ha olvidado una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No debe duplicar la dosis a menos que se indique lo contrario. ¿Qué pasa si una sobredosis de Diltiazem? Cualquier medicación ingerida en exceso puede traer serias consecuencias. Si sospecha una sobredosis de Diltiazem, busque atención médica inmediatamente. Algunos de los síntomas de sobredosis de esta droga son mareos, dificultad para respirar, ritmo cardíaco lento y desmayo. ¿Qué otras drogas pueden tener interacciones con diltiazem? Cabe señalar que los fármacos distintos a los mencionados anteriormente, también pueden tener interacciones con diltiazem. Por lo general, las interacciones entre medicamentos se producen cuando se toma con otro medicamento o con la comida. Antes de tomar un medicamento para una enfermedad en particular, se debe informar al experto en salud por el consumo de cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta, over-the-counter medicamentos que pueden aumentar el efecto de Diltiazem y suplementos dietéticos como vitaminas, minerales y a base de hierbas, por lo que el médico le puede avisar de cualquier posible interacción con otros medicamentos. Diltiazem puede interactuar con los sedantes, antibióticos, medicamentos antimicóticos, y medicamentos contra el VIH / SIDA. No informe a su médico si usted fuma, consume alcohol o bebidas con cafeína, o usa drogas ilegales, ya que pueden interferir con la acción de los medicamentos. Asegúrese de informar a su médico de cualquier condición médica que pueda tener, o cualquier historia familiar de problemas médicos. No empiece o deje de usar cualquier medicamento sin consultar a su médico. ¿Cuáles son los efectos secundarios de Diltiazem? Al igual que otros medicamentos, Diltiazem puede causar algunos efectos secundarios. Si ocurren, los efectos secundarios de Diltiazem es más probable que sea leve y transitorio. Sin embargo, algunos pueden ser graves y pueden requerir a la persona para informar al médico o ir al hospital más cercano. Es pertinente señalar que los efectos secundarios de Diltiazem no se pueden anticipar. Si los efectos secundarios de Diltiazem desarrollan o cambian de intensidad, el médico debe ser informado tan pronto como sea posible. Diltiazem puede causar efectos secundarios tales como mareos, náuseas, debilidad, somnolencia, enrojecimiento y dolor de cabeza. Algunos de los efectos secundarios graves de este medicamento son los latidos del corazón lentos, sarpullido rojo, dificultad para respirar, aumento de peso rápido, orina oscura, heces fecales de color arcilla, y coloración amarillenta de la piel o los ojos. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. No concurrir con su médico y siga sus instrucciones por completo cuando usted está tomando diltiazem. ¿Cuáles son las preguntas para hacerle a su médico antes de tomar diltiazem? ¿Es posible para mí tomar diltiazem con otros medicamentos? En caso de ciertas bebidas, alimentos y otros productos que evitar cuando tomo diltiazem? ¿Cuáles son las posibles interacciones medicamentosas de Diltiazem? ¿Cómo va a diltiazem trabajo en mi cuerpo? ¿Cómo se debe tomar diltiazem? ¿Cómo reducir el riesgo de interacciones medicamentosas diltiazem y efectos secundarios? Nota La información de salud y médica proporcionada aquí está destinado a complementar y no a sustituir el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. Antes de utilizar Diltiazem, informar a su médico si usted tiene enfermedad renal, enfermedad hepática e insuficiencia cardíaca congestiva. También informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento o en periodo de lactancia. Durante el uso de este medicamento, limitar las bebidas alcohólicas. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta. Los comprimidos de diltiazem Los comprimidos de diltiazem Descripción clorhidrato de diltiazem es un ión de calcio inhibidor afluencia celular (bloqueador de canales lentos o antagonista del calcio). Químicamente, hidrocloruro de diltiazem es 1,5-benzotiazepin-4 (5H) - uno, 3 - (acetiloxi) - 5 - [2 - (dimetilamino) etil] - 2,3 - dihidro - 2 - (4 - metoxifenil) - . monohidrocloruro, (+) - cis -. La estructura química es: clorhidrato de diltiazem es un polvo cristalino blanco a blanquecino con un sabor amargo. Es soluble en agua, metanol, y cloroformo. Tiene un peso molecular de 450,98. Cada comprimido contiene 30 mg, 60 mg, 90 mg, o 120 mg de hidrocloruro de diltiazem. También contiene: dióxido de silicio coloidal, D & amp; C Yellow # 10 Aluminum Lake, FD & amp; C Blue # 1 Aluminum Lake (30 mg y 90 mg), FD & amp; C Amarillo # 6 Laca de aluminio (60 mg y 120 mg), hidroxipropil celulosa , hipromelosa, lactosa, estearato de magnesio, metilparabeno, celulosa microcristalina, y polietileno glicol. Para la administración oral. Diltiazem Tablets - Farmacología Clínica Los beneficios terapéuticos obtenidos con clorhidrato de diltiazem se cree que están relacionados con su capacidad para inhibir la afluencia de iones de calcio durante la despolarización de la membrana del músculo liso cardíaco y vascular. Mecanismos de acción Aunque todavía se están delineadas mecanismos precisos de sus acciones antianginosos, se cree que el clorhidrato de diltiazem de actuar de las siguientes maneras: 1. La angina de pecho debido al espasmo de las arterias coronarias. clorhidrato de Diltiazem ha demostrado ser un potente dilatador de las arterias coronarias epicárdicas y tanto subendocárdicas. espasmos de las arterias coronarias espontáneas e inducidas por ergonovina son inhibidas por el clorhidrato de diltiazem. 2. La angina de esfuerzo. clorhidrato de Diltiazem se ha demostrado que producen aumentos en la tolerancia al ejercicio, probablemente debido a su capacidad para reducir la demanda de oxígeno del miocardio. Esto se logra a través de la reducción en la frecuencia cardíaca y la presión arterial sistémica en las cargas de trabajo de ejercicio submáximo y máximo. En modelos animales, diltiazem interfiere con la corriente lenta hacia dentro (despolarizante) en el tejido excitable. Esto causa el desacoplamiento de excitación-contracción en diversos tejidos del miocardio sin cambios en la configuración del potencial de acción. Diltiazem produce relajación del músculo liso vascular coronaria y dilatación de ambas arterias coronarias grandes y pequeños en los niveles de fármaco que causan poco o ningún efecto inotrópico negativo. Los resultantes aumentos en el flujo sanguíneo coronario (epicárdico y subendocárdica) se producen en modelos isquémicos y no isquémicos y son acompañados por disminuciones dependientes de la dosis en la presión arterial sistémica y disminuciones de la resistencia periférica. Hemodinámica y efectos electrofisiológicos Al igual que otros antagonistas del calcio, diltiazem disminuye la conducción sinoauricular y auriculoventricular en tejidos aislados y tiene un efecto inotrópico negativo en preparaciones aisladas. En el animal intacto, la prolongación del intervalo AH se puede ver en dosis más altas. En el hombre, el diltiazem previene el espasmo de la arteria coronaria espontánea y ergonovina-provocado. Se produce una disminución de la resistencia vascular periférica y una caída modesto en la presión sanguínea, y en estudios de tolerancia al ejercicio en pacientes con enfermedad isquémica del corazón, reduce el producto de presión de la velocidad de la sangre del corazón para cualquier carga de trabajo dada. Los estudios realizados hasta la fecha, principalmente en pacientes con buena función ventricular, no han revelado evidencia de un efecto inotrópico negativo; el gasto cardiaco, la fracción de eyección, y la presión diastólica final del ventrículo izquierdo no se han visto afectadas. No existen todavía pocos datos sobre la interacción de diltiazem y beta-bloqueantes. Frecuencia cardíaca en reposo es por lo general sin cambios o ligeramente reducido en el diltiazem. diltiazem intravenosa en dosis de 20 mg prolonga AH tiempo de conducción y períodos refractarios nodo AV funcionales y eficaces de aproximadamente 20%. En un estudio con dosis orales únicas de 300 mg de clorhidrato de diltiazem en seis voluntarios normales, la media máxima prolongación PR fue del 14% con ningún caso de mayor que el bloqueo AV de primer grado. prolongación diltiazem-asociado del intervalo AH no es más pronunciado en pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado. En pacientes con síndrome del seno enfermo, diltiazem prolonga significativamente la duración del ciclo sinusal (hasta 50% en algunos casos). La administración oral crónica de hidrocloruro de diltiazem en dosis de hasta 240 mg / día se ha traducido en pequeños aumentos en el intervalo PR, pero no ha producido generalmente prolongación anormal. Farmacocinética y Metabolismo Diltiazem se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y está sujeto a una extensa efecto de primer paso, que da una biodisponibilidad absoluta (en comparación con la administración intravenosa) de aproximadamente 40%. clorhidrato de Diltiazem sufre un extenso metabolismo en el cual 2% a 4% del fármaco sin cambios aparece en la orina. In vitro Los estudios de unión demuestran hidrocloruro de diltiazem es 70% a 80% a las proteínas plasmáticas. Competitiva en estudios de unión de ligandos in vitro también han demostrado la unión no se ve alterado por las concentraciones terapéuticas de digoxina, hidroclorotiazida, fenilbutazona, propranolol, ácido salicílico, o warfarina clorhidrato de diltiazem. La eliminación vida media en plasma después de la administración única o múltiple de drogas es de aproximadamente 3,0 a 4,5 horas. Desacetil diltiazem también está presente en el plasma a niveles de 10% a 20% del fármaco original y es 25% a 50% tan potente como un vasodilatador coronario como diltiazem. niveles plasmáticos terapéuticos mínimos de clorhidrato de diltiazem parecen estar en el intervalo de 50 a 200 ng / mL. Hay una salida de linealidad cuando se aumentan concentraciones de dosis. Un estudio que los pacientes en comparación con función hepática normal a los pacientes con cirrosis encontraron un aumento en la vida media y un aumento del 69% en el AUC (área bajo la concentración-la-plasma frente a la curva de tiempo) en los pacientes con insuficiencia hepática. Un único estudio en nueve pacientes con funciones renal gravemente no mostró diferencias en el perfil farmacocinético de diltiazem en comparación con pacientes con función renal normal. Clorhidrato de Diltiazem tabletas. Diltiazem se absorbe de la formulación del comprimido a alrededor de 98% de una solución de referencia. las dosis orales únicas de 30 a 120 mg de comprimidos de clorhidrato de diltiazem resultan en niveles plasmáticos detectables dentro de 30 a 60 minutos y los niveles plasmáticos pico de 2 a 4 horas después de la administración del fármaco. A medida que la dosis de comprimidos de hidrocloruro de diltiazem se incrementa de una dosis diaria de 120 mg (30 mg cuatro veces al día) a 240 mg (60 mg cuatro veces al día) diariamente, hay un aumento en el área bajo la curva de 2,3 veces. Cuando la dosis se aumentó de 240 mg a 360 mg al día, hay un aumento en el área bajo la curva de 1,8 veces. Indicaciones y uso de tabletas de diltiazem Diltiazem tabletas de clorhidrato están indicados para el tratamiento de la angina crónica estable y angina debido a un espasmo de las arterias coronarias. Contraindicaciones El clorhidrato de diltiazem están contraindicados en (1) los pacientes con síndrome del seno enfermo, excepto en presencia de un marcapasos ventricular funcionamiento, (2) los pacientes con bloqueo AV de segundo o tercer grado, excepto en presencia de un marcapasos ventricular funcionamiento, (3) pacientes con hipotensión (menos de 90 mm Hg sistólica), (4) los pacientes que han demostrado hipersensibilidad a la droga, y (5) los pacientes con infarto agudo de miocardio y la congestión pulmonar documentada por medio de rayos x en la admisión. advertencias 1. conducción cardiaca. clorhidrato de diltiazem prolonga los períodos refractarios del nodo AV sin prolongar significativamente el tiempo de recuperación del nódulo sinusal, excepto en pacientes con síndrome del seno enfermo. Este efecto rara vez puede resultar en la frecuencia cardíaca anormalmente lenta (sobre todo en pacientes con síndrome del seno enfermo) o bloqueo AV de segundo o tercer grado (seis de cada 1.243 pacientes para 0,48%). El uso concomitante de diltiazem con beta-bloqueantes o la digital puede resultar en efectos aditivos sobre la conducción cardíaca. Un paciente con angina de Prinzmetal desarrollados períodos de asistolia (2 a 5 segundos) después de una dosis única de 60 mg de diltiazem (ver REACCIONES ADVERSAS). 2. Insuficiencia Cardiaca Congestiva. Aunque el diltiazem tiene un efecto inotrópico negativo en preparaciones aisladas de tejidos animales, los estudios hemodinámicos en seres humanos con función ventricular normal no han mostrado una reducción en el índice cardiaco ni efectos negativos consistentes sobre la contractilidad (dp / dt). La experiencia con el uso de clorhidrato de diltiazem solo o en combinación con bloqueadores beta en pacientes con función ventricular es muy limitada. Se debe tener precaución cuando se utiliza el medicamento en estos pacientes. 3. La hipotensión. Las disminuciones en la presión arterial asociada con la terapia de clorhidrato de diltiazem en ocasiones puede resultar en hipotensión sintomática. 4. Lesión aguda hepática. En raras ocasiones, se han observado elevaciones significativas de enzimas como la fosfatasa alcalina, LDH, SGOT, SGPT, y otros fenómenos compatibles con el daño hepático agudo. Estas reacciones han sido reversibles al suspender la terapia con medicamentos. La relación con clorhidrato de diltiazem es incierto en la mayoría de los casos, pero probable en algunos (ver Precauciones). precauciones General clorhidrato de diltiazem es extensamente metabolizada por el hígado y se excreta por los riñones y en la bilis. Al igual que con cualquier fármaco administrado durante períodos prolongados, parámetros de laboratorio de la función renal y hepática deben controlarse a intervalos regulares. El fármaco debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática deteriorada. En subaguda y estudios en perros y ratas crónicas diseñados para producir toxicidad, altas dosis de diltiazem se asociaron con daño hepático. En estudios especiales subagudos hepáticas, las dosis orales de 125 mg / kg y mayores en las ratas se asociaron con cambios histológicos en el hígado, que eran reversibles cuando se modificó el tratamiento. En los perros, las dosis de 20 mg / kg también se asociaron con alteraciones hepáticas; Sin embargo, estos cambios fueron reversibles con la administración continuada. eventos dermatológicos (ver Reacciones adversas) pueden ser transitorios y pueden desaparecer pesar del uso continuado de clorhidrato de diltiazem. Sin embargo, también se han reportado con poca frecuencia erupciones cutáneas que evolucionan hacia el eritema multiforme y / o dermatitis exfoliativa. En caso de que persista una reacción dermatológica, el fármaco debe interrumpirse. Interacciones con la drogas Debido al potencial de efectos aditivos, precaución y un ajuste cuidadoso están garantizados en pacientes que reciben clorhidrato de diltiazem concomitantemente con cualquier agente que se sabe afectan la contractilidad y / o conducción cardiaca (ver Advertencias). Los estudios farmacológicos indican que puede haber efectos aditivos en la prolongación de la conducción AV al utilizar betabloqueantes o digitálicos concomitantemente con clorhidrato de diltiazem (ver Advertencias). Al igual que con todos los medicamentos, se debe tener cuidado al tratar a pacientes con múltiples medicamentos. Diltiazem es a la vez un sustrato y un inhibidor de la P-450 3A4 sistema de enzima citocromo. Otros fármacos que son sustratos específicos, inhibidores o inductores de este sistema enzimático pueden tener un impacto significativo en el perfil de eficacia y de efectos secundarios de diltiazem. Los pacientes que toman otros fármacos que son sustratos del CYP450 3A4, especialmente en pacientes con insuficiencia renal y / o hepática, pueden requerir un ajuste de dosis al iniciar o interrumpir el diltiazem administrado concomitantemente con el fin de mantener los niveles óptimos de sangre terapéuticos. Anestésicos. La depresión de la contractilidad cardíaca, conductividad, y automaticidad, así como la dilatación vascular asociada con anestésicos, pueden potenciarse por los bloqueadores de los canales de calcio. Cuando se usa de forma concomitante, anestésicos y bloqueadores de calcio se ajustará cuidadosamente. Las benzodiazepinas. Los estudios demostraron que el diltiazem aumentó el AUC de midazolam y triazolam por 3 a 4 veces y la Cmax en 2 veces, en comparación con el placebo. La vida media de eliminación de midazolam y triazolam también aumentó (de 1,5 a 2,5 veces) durante la coadministración con diltiazem. Estos efectos farmacocinéticos observados durante la administración concomitante de diltiazem pueden provocar un aumento de los efectos clínicos (por ejemplo, sedación prolongada) tanto de midazolam y triazolam. Bloqueadores beta. Los estudios controlados y no controlados nacionales sugieren que el uso concomitante de hidrocloruro de diltiazem y beta-bloqueantes es generalmente bien tolerado. Los datos disponibles no son suficientes, sin embargo, para predecir los efectos del tratamiento concomitante, particularmente en pacientes con disfunción ventricular izquierda o anomalías de la conducción cardíaca. La administración de hidrocloruro de diltiazem concomitantemente con propranolol en cinco voluntarios normales resultó en un aumento de los niveles de propranolol en todos los sujetos, y la biodisponibilidad de propranolol aumentó aproximadamente 50%. En vitro. propranolol parece ser desplazados de sus sitios de unión de diltiazem. Si la terapia de combinación se inicia o se retira junto con propranolol, un ajuste en la dosis de propranolol puede estar justificada (ver Advertencias). La buspirona. En nueve sujetos sanos, diltiazem aumentó significativamente el AUC buspirona 5,5 veces y Cmax de 4,1 veces en comparación con el placebo significa. La T 1/2 y Tmáx de la buspirona no se vieron afectados significativamente por el diltiazem. efectos mejorada y aumento de la toxicidad de la buspirona puede ser posible durante la administración concomitante con diltiazem. ajustes de dosis posteriores pueden ser necesarios durante la administración conjunta, y deben basarse en la evaluación clínica. Carbamazepina. La administración concomitante de diltiazem con carbamazepina se ha informado que el resultado de los niveles séricos elevados de la carbamazepina (40% a 72% de aumento) que resulta en toxicidad en algunos casos. Los pacientes que reciben estos fármacos simultáneamente deben ser monitorizados para detectar una posible interacción de drogas. La cimetidina. Un estudio realizado en seis voluntarios sanos ha mostrado un aumento significativo en los niveles máximos de plasma de diltiazem (58%) y el área bajo la curva (53%) después de un curso de 1 semana de cimetidina a 1200 mg por día y una dosis única de diltiazem 60 mg. Ranitidina produjo aumentos menores, no significativos. El efecto puede estar mediado por la inhibición conocido de cimetidina de citocromo hepático P-450, el sistema de enzima responsable del metabolismo de primer paso de diltiazem. Los pacientes que están recibiendo terapia con diltiazem deben ser controlados cuidadosamente por un cambio en el efecto farmacológico al iniciar y suspender la terapia con cimetidina. Un ajuste en la dosis de diltiazem puede estar justificada. La clonidina. La bradicardia sinusal que resulta en la inserción de marcapasos hospitalización y ha sido reportado en asociación con el uso de la clonidina concurrentemente con diltiazem. Controlar la frecuencia cardíaca en pacientes tratados con diltiazem concomitante y la clonidina. La ciclosporina. Una interacción farmacocinética entre diltiazem y ciclosporina se ha observado durante los estudios realizados en pacientes con trasplante renal y cardíaco. En los receptores de trasplante renal y cardíaco, una reducción de la dosis a través ciclosporina que van desde 15% a 48% era necesario mantener concentraciones similares a los observados antes de la adición de diltiazem. Si estos agentes se administran simultáneamente, las concentraciones de ciclosporina deben ser controlados, especialmente cuando se inicia la terapia diltiazem, ajustarse o suspenderse. El efecto de la ciclosporina sobre las concentraciones plasmáticas de diltiazem no ha sido evaluado. Digital. La administración de hidrocloruro de diltiazem con digoxina en 24 sujetos sanos de sexo masculino aumento de las concentraciones plasmáticas de digoxina, aproximadamente el 20%. Otro investigador encontró ningún aumento en los niveles de digoxina en 12 pacientes con enfermedad arterial coronaria. Dado que no han sido contradictorios los resultados respecto al efecto de los niveles de digoxina, se recomienda un seguimiento de los niveles de digoxina al iniciar, ajustar y suspender el tratamiento clorhidrato de diltiazem para evitar un posible exceso o defecto de digitalización (ver Advertencias). Quinidina. Diltiazem aumenta significativamente el AUC (0 y rarr; & infin;) de la quinidina en un 51%, T media en un 36%, y disminuye su CL oral de 33%. Seguimiento de los efectos adversos quinidina puede ser justificada, y la dosis ajustada en consecuencia. La rifampicina. La administración conjunta de rifampicina con diltiazem rebajado las concentraciones plasmáticas de diltiazem a niveles indetectables. La coadministración de diltiazem con rifampicina o cualquier conocido inductor del CYP3A4 debe evitarse siempre que sea posible, y la terapia alternativa considerada. Las estatinas. El diltiazem es un inhibidor del CYP3A4 y se ha demostrado que aumenta significativamente el AUC de algunas estatinas. El riesgo de miopatía y rabdomiólisis con estatinas metabolizadas por CYP3A4 puede incrementarse con el uso concomitante de diltiazem. Cuando sea posible, utilice una estatina no metabolizada por CYP3A4 junto con diltiazem; de lo contrario, los ajustes de dosis, tanto para el diltiazem y la estatina deben ser considerados junto con una estrecha vigilancia para detectar signos y síntomas de cualquier estatina relacionados con los eventos adversos. En un estudio cruzado con voluntarios sanos (N = 10), la coadministración de una dosis única de 20 mg de simvastatina en el extremo de un régimen de 14 días con 120 mg BID diltiazem SR resultó en un aumento de 5 veces en la media de AUC simvastatina frente a simvastatina solo. Los sujetos con un aumento de las exposiciones medias en estado estacionario de diltiazem mostraron un mayor aumento veces en la exposición de simvastatina. simulaciones por ordenador muestran que a una dosis diaria de 480 mg de diltiazem, un 8 a 9 veces media aumento en el AUC de simvastatina se puede esperar. Si se requiere la coadministración de simvastatina con diltiazem, limitar las dosis diarias de simvastatina a 10 mg y diltiazem a 240 mg. En una etiqueta de diez sujeto aleatorizado, abierto, de 4 vías estudio cruzado, la coadministración de diltiazem (120 mg BID diltiazem SR durante 2 semanas) con una dosis única de 20 mg de lovastatina resultó en de 3 a 4 veces mayor en la media lovastatina AUC y Cmáx frente a la lovastatina sola. En el mismo estudio, no hubo ningún cambio significativo en la dosis única de 20 mg de pravastatina AUC y la C máx durante la administración concomitante de diltiazem. los niveles plasmáticos de diltiazem no se vieron afectados significativamente por la lovastatina o pravastatina. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Un estudio de 24 meses en ratas y en un estudio de 21 meses en ratones no mostraron evidencia de carcinogenicidad. Tampoco hubo respuesta mutagénica en las pruebas bacterianas in vitro. No se observó efecto intrínseco sobre la fertilidad en ratas. El embarazo Categoría C. Estudios de reproducción han llevado a cabo en ratones, ratas y conejos. La administración de dosis que van de cinco a diez veces mayor (en mg / kg) que la dosis terapéutica diaria recomendada se ha traducido en embrión y letalidad fetal. Estas dosis, en algunos estudios, han sido descritas como causantes de anomalías esqueléticas. En los estudios perinatal / postnatal, hubo cierta reducción de peso de las crías primeros individuales y las tasas de supervivencia. Hubo una mayor incidencia de muertes fetales a dosis de 20 veces la dosis humana o mayor. No existen estudios bien controlados en mujeres embarazadas; Por lo tanto, el uso de clorhidrato de diltiazem en mujeres embarazadas sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Las madres lactantes El diltiazem se excreta en la leche humana. Un informe sugiere que las concentraciones en la leche materna pueden aproximarse a los niveles séricos. Si el uso de clorhidrato de diltiazem se considera esencial, un método alternativo de alimentación infantil debe ser instituido. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. uso geriátrico Los estudios clínicos de diltiazem no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Información para los pacientes Tragar las tabletas de clorhidrato de diltiazem enteros; No parta, triture ni mastique. La medicación en clorhidrato de diltiazem está formulado para liberar lentamente. Reacciones adversas Las reacciones adversas graves han sido poco frecuentes en los estudios realizados hasta la fecha, pero se debe reconocer que los pacientes con deterioro de la función ventricular y alteraciones de la conducción cardíaca por lo general han sido excluidos. En los ensayos controlados con placebo de angina domésticos, la incidencia de reacciones adversas durante el tratamiento con clorhidrato de diltiazem no fue mayor que la reportada durante el tratamiento con placebo. Los siguientes representan ocurrencias observadas en los ensayos clínicos de pacientes con angina. En muchos casos, no se ha establecido la relación de clorhidrato de diltiazem. Las ocurrencias más comunes de estos estudios, así como su frecuencia de presentación, son el edema (2,4%), cefalea (2,1%), náuseas (1,9%), mareos (1,5%), erupción cutánea (1,3%) y astenia ( 1,2%). En additiona, se informaron los siguientes eventos con poca frecuencia (menos de 1%): Cardiovascular: La angina de pecho, arritmia, bloqueo AV (primer grado), bloqueo AV (de segundo o tercer grado y ndash; véase ADVERTENCIAS, conducción cardiaca), bradicardia, bloqueo de rama, insuficiencia cardíaca congestiva, la anomalía del ECG, enrojecimiento, hipotensión, palpitaciones , síncope, taquicardia, extrasístoles ventriculares Sistema nervioso: sueños anormales, amnesia, depresión, alteración de la marcha, alucinaciones, insomnio, nerviosismo, parestesias, cambios de personalidad, somnolencia, temblor Gastrointestinales: Anorexia, estreñimiento, diarrea, disgeusia, dispepsia, elevaciones leves de la fosfatasa alcalina, SGOT, SGPT, y LDH (ver ADVERTENCIAS, lesión hepática aguda), sed, vómitos, aumento de peso Dermatológica: petequias, fotosensibilidad, prurito, urticaria. Otros: La ambliopía, elevación de la CPK, boca seca, disnea, epistaxis, irritación de los ojos, la hiperglucemia, hiperuricemia, impotencia, calambres musculares, congestión nasal, nicturia, dolor osteoarticular, poliuria, dificultades sexuales, el tinnitus Los siguientes eventos posteriores a la comercialización se han comunicado con poca frecuencia en los pacientes que recibieron tabletas de clorhidrato de diltiazem: pustulosis exantemática generalizada aguda, reacciones alérgicas, alopecia, angioedema (incluyendo edema facial o periorbital), asistolia, eritema multiforme (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), síntomas extrapiramidales, hiperplasia gingival, anemia hemolítica, aumento del tiempo de hemorragia, leucopenia, fotosensibilidad (incluyendo queratosis liquenoide e hiperpigmentación en áreas de la piel expuestas al sol), la púrpura, la retinopatía, miopatía, y trombocitopenia. Se han dado casos observados de una erupción generalizada, algunos caracterizado como vasculitis leucocitoclástica. Además, se han observado acontecimientos tales como el infarto de miocardio, que no son fácilmente distinguibles de la historia natural de la enfermedad en estos pacientes. Una relación de causa y efecto definitivo entre estos eventos y la terapia de clorhidrato de diltiazem sin embargo, no se puede establecer. dermatitis exfoliativa (demostrado por la reexposición) también ha sido reportado. Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto Oceanside farmacéuticos en 1-800-321-4576 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. La sobredosis La DL 50 oral s en ratones y ratas cubre 415-740 mg / kg y 560 a 810 mg / kg, respectivamente. Las LD intravenosa 50 s en estas especies eran 60 y 38 mg / kg, respectivamente. La DL 50 oral en perros se considera que es en exceso de 50 mg / kg, mientras que la letalidad fue visto en los monos a 360 mg / kg. La dosis tóxica en el hombre no se conoce. Debido a un amplio metabolismo, los niveles en sangre después de una dosis estándar de diltiazem pueden variar a lo largo de diez veces, lo que limita la utilidad de los niveles en sangre en los casos de sobredosis. Se han notificado casos de sobredosis de diltiazem en cantidades que varían de & lt; 1 ga 18 g. De los casos con resultados conocidos, la mayoría de los pacientes se recuperaron y en los casos con un desenlace fatal, la mayoría involucró la ingesta de múltiples fármacos. Eventos observados después de una sobredosis de diltiazem incluyen bradicardia, hipotensión, bloqueo cardíaco e insuficiencia cardíaca. La mayoría de los informes de sobredosis describen alguna medida médica de apoyo y / o tratamiento de drogas. Bradicardia con frecuencia respondió favorablemente a la atropina, al igual que el bloqueo cardíaco, aunque la estimulación cardiaca también fue utilizado con frecuencia para tratar el bloqueo cardíaco. Los líquidos y vasopresores se utilizaron para mantener la presión arterial, y en los casos de insuficiencia cardiaca, se administraron agentes inotrópicos. Además, algunos pacientes recibieron tratamiento con soporte ventilatorio, lavado gástrico, carbón activado y / o calcio por vía intravenosa. La eficacia de la administración de calcio por vía intravenosa para revertir los efectos farmacológicos de la sobredosis de diltiazem ha sido inconsistente. En unos pocos casos reportados, la sobredosis de bloqueadores de los canales de calcio asociados con hipotensión y bradicardia que fue inicialmente refractaria a la atropina se hizo más sensible a la atropina después de que los pacientes recibieron calcio intravenoso. En algunos casos de calcio por vía intravenosa se ha administrado (1 g de cloruro de calcio o gluconato de calcio 3 g) durante 5 minutos y se repite cada 10 a 20 minutos, según sea necesario. gluconato de calcio también se ha administrado como una infusión continua a una velocidad de 2 g por hora durante 10 horas. pueden ser necesarios Infusiones de calcio durante 24 horas o más. Los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de hipercalcemia. En caso de sobredosis o respuesta exagerada, medidas de soporte adecuadas deben ser empleados, además de descontaminación gastrointestinal. Diltiazem no parece ser eliminado por peritoneal o hemodiálisis. Los datos limitados sugieren que la plasmaféresis o hemoperfusión con carbón activado pueden acelerar la eliminación de diltiazem después de una sobredosis. Sobre la base de los efectos farmacológicos conocidos de diltiazem y / o experiencias clínicas reportadas, las siguientes medidas pueden ser considerados: Bradicardia: Administrar atropina (0,60 a 1,0 mg). Si no hay respuesta al bloqueo vagal, administrar con precaución isoproterenol. Alto grado AV bloque: Tratar como para la bradicardia anteriormente. El bloqueo AV de alto grado fijo debe ser tratado con estimulación cardiaca. La insuficiencia cardiaca: Administrar agentes inotrópicos (isoproterenol, dopamina, dobutamina o) y diuréticos. Hipotensión: Los vasopresores (por ejemplo, dopamina o norepinefrina). El tratamiento real y la dosis debe depender de la gravedad de la situación clínica y el juicio y experiencia del médico tratante. Diltiazem Tabletas Dosis y Administración Angina de pecho de esfuerzo Debido a aterosclerótica enfermedad arterial coronaria o angina de pecho en reposo debida a espasmo de las arterias coronarias La dosis debe ser ajustada para cada paciente y rsquo; s necesidades. A partir de 30 mg cuatro veces al día, antes de las comidas y antes de acostarse, la dosis debe aumentarse gradualmente (administrados en dosis divididas tres o cuatro veces al día) en intervalos de 1 a 2 días hasta que se obtiene una respuesta óptima. Aunque los pacientes individuales pueden responder a cualquier nivel de dosis, el rango promedio dosis óptima parece ser 180 a 360 mg / día. No hay datos disponibles en cuanto a los requerimientos de dosis en pacientes con función renal o hepática. Si el fármaco debe ser utilizado en tales pacientes, la valoración debe realizarse con especial precaución. El uso concomitante con otros agentes cardiovasculares 1. Sublingual NTG puede tomarse como necesario para abortar los ataques de angina agudas durante la terapia clorhidrato de diltiazem. 2. profiláctica nitrato terapia. clorhidrato de diltiazem Se puede administrar de forma segura con los nitratos a corto y largo actuación, pero no se han realizado estudios controlados para evaluar la eficacia de esta combinación antianginoso. 3. Los betabloqueantes. (Véase Advertencias y precauciones). Tragar las tabletas de clorhidrato de diltiazem enteros; No parta, triture ni mastique las tabletas. Cómo suministrado Diltiazem clorhidrato 30 mg comprimidos se presenta en frascos de 100 (NDC 68682-006-10) y 500 (NDC 68682-006-50). Cada tableta redonda de color verde claro está grabado con Marion en un lado y 1771 en el otro. de clorhidrato de diltiazem comprimidos ranurados 60 mg se presentan en frascos de 100 (NDC 68682-007-10) y 500 (NDC 68682-007-50). Cada amarillo, pastilla redonda luz está grabado con Marion en un lado y 1772 en el otro. de clorhidrato de diltiazem comprimidos ranurados 90 mg se presentan en frascos de 100 (NDC 68682-008-10) y 500 (NDC 68682-008-50). Cada verde, comprimido oblongo está grabado con Cardizem en un lado y 90 mg en el otro. de clorhidrato de diltiazem comprimidos ranurados 120 mg se presentan en frascos de 100 (NDC 68682-009-10). Cada comprimido de color amarillo claro, con forma de cápsula está grabado con Cardizem en un lado y 120 mg en la otra. Almacenar a 25 y el grado; C (77 y grado; F); excursiones permitidas a 15 & deg; a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Evitar el exceso de humedad. Y copiar; Valeant Pharmaceuticals Norte America LLC Oceanside Pharmaceuticals, una división de Valeant Pharmaceuticals Norte America LLC Bridgewater, NJ 08807 EE. UU. Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Laval, Quebec H7L 4A8, Canadá Cardizem CD de información para el paciente incluyendo los efectos secundarios Marcas Comerciales: Cardizem, Cardizem CD, Cardizem LA, Cartia XT, Dilacor XR, Dilt-CD, Diltia XT, Diltiazem CD clorhidrato, clorhidrato de Diltiazem SR, clorhidrato de Diltiazem XR, clorhidrato de Diltiazem XT, Dilt-XR, Diltzac, Taztia XT, Tiazac Nombre Genérico: diltiazem (Pronunciación: dil TYE un Zem) ¿Qué es diltiazem (Cardizem CD)? Diltiazem pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueadores de los canales de calcio. Funciona al relajar los músculos de los vasos sanguíneos y del corazón. El diltiazem se usa para tratar la hipertensión (presión arterial elevada), angina (dolor de pecho), y ciertos trastornos del ritmo cardiaco. El diltiazem también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. Cardizem CD 120 mg turquesa, cápsula, impresa con Cardizem CD 120 mg Cardizem CD 180 mg Cardizem CD 240 mg Cardizem CD 300 mg Cardizem LA 120 mg Cardizem LA 180 mg Cardizem LA 240 mg Cardizem LA 360 mg Cardizem LA 420 mg Cartia XT 120 mg Cartia XT 180 mg Cartia XT 240 mg Cartia XT 300 mg Dilacor XR 120 mg Dilacor XR 180 mg por 24 horas-WAT Dilacor XR 180 mg Dilacor XR 240 mg Dilacor XR 240 mg-WAT Dilitazem 240 mg ER-EON Diltia XT 180 mg Diltiazem 120 mg-24-MYL Diltiazem 120 mg-MYL Diltiazem 120 mg-VET Diltiazem 180 mg-24-MYL Diltiazem 240 mg-24-MYL Diltiazem 30 mg-MYL Diltiazem 30 mg-VET Diltiazem 60 mg-APH Diltiazem 60 mg-MYL Diltiazem 60 mg-VET Diltiazem 90 mg ER-MYL Diltiazem 90 mg-MYL Diltiazem 90 mg-VET Diltiazem 90 mg-WAT Diltiazem CD 120 mg-APO Diltiazem CD 180 mg-APO Diltiazem CD 240 mg-APO Diltiazem ER 120 mg-MYL Diltiazem ER 120 mg-VET Diltiazem ER 180 mg-VET Diltiazem ER 180 mg-WAT Diltiazem ER 240 mg-VET Diltiazem ER 300 mg-VET Diltiazem SR 120 mg-MYL Diltiazem SR-60 mg MYL Diltiazem XR 120 mg-APO Diltiazem XR 180 mg-APO Diltiazem XR 240 mg-APO Diltzac 120 mg Diltzac 180 mg Diltzac 240 mg Diltzac 300 mg Diltzac 360 mg Tricor 120 mg Tricor 180 mg Tricor 240 mg Tricor 300 mg Tricor 360 mg Tricor 420 mg ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de diltiazem? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: una erupción de ampollas en la piel de color rojo; hinchazón de las manos o los pies; dificultad para respirar; latido cardiaco lento; mareos, desmayos, latidos cardíacos rápidos o fuertes; dolor de estómago superior, picazón, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o reacción severa de la piel - fiebre, dolor de garganta, hinchazón en la cara o lengua, quemazón en sus ojos, dolor en la piel, seguido por un sarpullido rojo o púrpura que se extiende (especialmente en la cara o la parte superior del cuerpo) y causa ampollas y descamación. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: dolor de cabeza; mareos, debilidad, sensación de cansancio; malestar estomacal, náuseas; dolor de garganta, tos, congestión nasal; o enrojecimiento (calor, rojez o sensación de hormigueo). Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Leer el CD Cardizem (diltiazem HCl) Efectos secundarios Centro para una guía completa de los posibles efectos secundarios ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre diltiazem? No use esta medicina si usted tiene ciertas enfermedades del corazón, como "síndrome del seno enfermo" o "bloqueo AV" (salvo que tenga un marcapaso), presión arterial baja, o si usted ha tenido recientemente un ataque al corazón. Antes de tomar diltiazem, dígale a su médico si usted tiene enfermedad renal, enfermedad hepática o insuficiencia cardíaca congestiva. Diltiazem puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga alerta. No deje de tomar este medicamento sin antes consultar con su médico. Si deja de tomar diltiazem de forma súbita, su condición puede empeorar. Diltiazem puede ser sólo una parte de un programa completo de tratamiento que también incluye dieta, ejercicio, y otras medicinas. Sigue tu dieta, medicación y rutinas de ejercicio continuamente. Si está recibiendo tratamiento para la presión arterial alta, siga usando esta medicina aunque se sienta bien. La presión arterial alta con frecuencia no presenta síntomas. Cardizem CD Cardizem & registro; (Hidrocloruro de diltiazem) es un inhibidor de iones de calcio celular afluencia (bloqueador de los canales lentos o antagonista del calcio). Químicamente, hidrocloruro de diltiazem es 1,5-benzotiazepin-4 (5H) - ona, 3- (acetiloxi) -5- [2- (dimetilamino) etil] -2, 3-dihidro-2- (4-metoxifenil) -, monohidrocloruro, (+) - cis -. La estructura química es: clorhidrato de diltiazem es un polvo cristalino blanco a blanquecino con un sabor amargo. Es soluble en agua, metanol, y cloroformo. Tiene un peso molecular de 450,98. Cardizem CD se formula como una cápsula de liberación prolongada una vez al día que contiene clorhidrato de diltiazem mg 360. Las cápsulas también contienen: FD & amp; C Blue # 1, gelatina, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, acrilato de etilo y copolímero de metacrilato de metilo, polisorbato, povidona, emulsión de simeticona, estearato de sacarosa, talco, y dióxido de titanio. Para la administración oral. Cardizem CD - Farmacología Clínica Se cree que los efectos terapéuticos de Cardizem CD estar relacionada con su capacidad para inhibir la afluencia celular de iones de calcio durante la despolarización de la membrana del músculo liso cardíaco y vascular. Mecanismos de acción Hipertensión: Cardizem CD produce su efecto antihipertensivo principalmente por la relajación del músculo liso vascular y la disminución resultante en la resistencia vascular periférica. La magnitud de la reducción de la presión arterial está relacionada con el grado de hipertensión; Así, los individuos hipertensos experimentan un efecto antihipertensivo, mientras que hay sólo una modesta caída en la presión arterial en normotensos. Angina: Cardizem CD se ha demostrado que producen aumentos en la tolerancia al ejercicio, probablemente debido a su capacidad para reducir la demanda de oxígeno del miocardio. Esto se logra a través de la reducción en la frecuencia cardíaca y la presión arterial sistémica en las cargas de trabajo submáximas y máximas. Diltiazem ha demostrado ser un potente dilatador de las arterias coronarias, tanto epicárdicas y subendocárdicas. espasmos de las arterias coronarias espontáneas e inducidas por ergonovina son inhibidas por el diltiazem. En modelos animales, diltiazem interfiere con la corriente lenta hacia dentro (despolarizante) en el tejido excitable. Esto causa el desacoplamiento de excitación-contracción en diversos tejidos del miocardio sin cambios en la configuración del potencial de acción. Diltiazem produce relajación del músculo liso vascular coronaria y dilatación de ambas arterias coronarias grandes y pequeños en los niveles de fármaco que causan poco o ningún efecto inotrópico negativo. Los resultantes aumentos en el flujo sanguíneo coronario (epicárdico y subendocárdica) se producen en modelos isquémicos y no isquémicos y son acompañados por disminuciones dependientes de la dosis en la presión arterial sistémica y disminuciones de la resistencia periférica. Hemodinámica y efectos electrofisiológicos Al igual que otros antagonistas de los canales de calcio, diltiazem disminuye la conducción sinoauricular y auriculoventricular en tejidos aislados y tiene un efecto inotrópico negativo en preparaciones aisladas. En el animal intacto, la prolongación del intervalo AH se puede ver en dosis más altas. En el hombre, el diltiazem previene el espasmo de la arteria coronaria espontánea y ergonovina-provocado. Se produce una disminución de la resistencia vascular periférica y una caída modesto en la presión arterial en personas normotensas y, en estudios de tolerancia al ejercicio en pacientes con enfermedad isquémica del corazón, reduce el producto de presión de la velocidad de la sangre del corazón para cualquier carga de trabajo dada. Los estudios, principalmente en pacientes con buena función ventricular, no han revelado evidencia de un efecto inotrópico negativo; el gasto cardiaco, la fracción de eyección, y la presión diastólica final del ventrículo izquierdo no se han visto afectadas. Estos datos no tienen ningún valor predictivo con respecto a los efectos en los pacientes con mala función ventricular, y el aumento de la insuficiencia cardíaca se ha informado en pacientes con deterioro de la función ventricular preexistente. Hay pocos datos sobre la interacción de diltiazem y beta-bloqueantes en pacientes con mala función ventricular. frecuencia cardíaca en reposo por lo general se reduce ligeramente por diltiazem. En pacientes hipertensos, Cardizem CD produce efectos antihipertensivos tanto en las posiciones supina y de pie. En un estudio doble ciego, paralelo, estudio de dosis-respuesta utilizando dosis que oscilan desde 90 hasta 540 mg una vez al día, Cardizem CD disminuyó la presión arterial diastólica en posición supina de manera lineal aparente en todo el rango de dosis estudiado. Los cambios en la presión arterial diastólica, medida a través, por placebo, 90 mg, 180 mg, 360 mg, y 540 mg fueron y ndash; 2,9, y ndash; 4,5, y ndash; 6,1, y ndash; 9,5 y & ndash; 10,5 mm Hg, respectivamente. La hipotensión postural se observa con poca frecuencia al asumir repentinamente una posición vertical. Sin taquicardia refleja está asociada con los efectos antihipertensivos crónicos. Cardizem CD disminuye la resistencia vascular, aumenta el gasto cardíaco (mediante el aumento de volumen de carrera), y produce una ligera disminución o ningún cambio en la frecuencia cardíaca. Durante el ejercicio dinámico, el aumento de la presión diastólica se inhiben, mientras que la máxima presión sistólica alcanzable en general se reduce. terapia crónica con Cardizem CD no produce ningún cambio o un aumento de las catecolaminas en plasma. No se ha observado aumento de la actividad del eje renina-angiotensina-aldosterona. Cardizem CD reduce los efectos renales y periféricas de la angiotensina II. modelos animales hipertensos responden a diltiazem con reducciones en la presión arterial y el aumento de la producción de orina y natriuresis sin un cambio en la relación sodio / potasio en la orina. En un estudio doble ciego, paralelo dosis-respuesta de la dosis de 60 mg a 480 mg una vez al día, Cardizem CD aumentado el tiempo de terminación del ejercicio de manera lineal en todo el rango de dosis estudiado. La mejora en el tiempo de la terminación del ejercicio que utiliza un protocolo de ejercicio Bruce, medida a través, para el placebo, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg y 480 mg fue del 29, 40, 56, 51, 69, y 68 segundos , respectivamente. Como se incrementaron dosis de Cardizem CD, se disminuyó la frecuencia de angina en general. Cardizem CD, 180 mg una vez al día, o placebo se administró en un estudio doble ciego en pacientes que reciben tratamiento concomitante con nitratos de acción prolongada y / o betabloqueantes. Se observó un aumento significativo en el tiempo de la terminación del ejercicio y una disminución significativa en la frecuencia global angina. En este ensayo la frecuencia global de eventos adversos en el grupo de tratamiento Cardizem CD fue el mismo que el grupo del placebo. diltiazem por vía intravenosa en dosis de 20 mg prolonga AH tiempo de conducción y los períodos refractarios del nodo AV funcionales y eficaces en aproximadamente un 20%. En un estudio con dosis orales únicas de 300 mg de Cardizem en seis voluntarios normales, la media máxima prolongación PR fue del 14% con ningún caso de mayor que el bloqueo AV de primer grado. prolongación diltiazem-asociado del intervalo AH no es más pronunciado en pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado. En pacientes con síndrome del seno enfermo, diltiazem prolonga significativamente la duración del ciclo sinusal (hasta 50% en algunos casos). La administración oral crónica de Cardizem a los pacientes en dosis de hasta 540 mg / día se ha traducido en pequeños aumentos en el intervalo PR y en ocasiones produce prolongación anormal (ver Advertencias). Farmacocinética y Metabolismo Diltiazem se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y está sujeto a una extensa efecto de primer paso, que da una biodisponibilidad absoluta (en comparación con la administración intravenosa) de aproximadamente 40%. Cardizem sufre un extenso metabolismo en la que sólo 2% a 4% del fármaco sin cambios aparece en la orina. Los fármacos que inducen o inhiben las enzimas microsomales hepáticas pueden alterar la disposición de diltiazem. medición de la radiactividad total después de la administración a corto IV en voluntarios sanos sugiere la presencia de otros metabolitos no identificados, que alcanzan concentraciones más altas que las de diltiazem y son más lentamente eliminado; vida media de radioactividad total es de alrededor de 20 horas en comparación con 2 a 5 horas para diltiazem. In vitro Los estudios de unión demuestran Cardizem es 70% a 80% a las proteínas plasmáticas. Competitivo en estudios de unión de ligandos in vitro han demostrado también la unión no se ve afectada por las concentraciones terapéuticas de digoxina, hidroclorotiazida, fenilbutazona, propranolol, ácido salicílico, o warfarina Cardizem. La eliminación vida media en plasma después de la administración única o múltiple de drogas es de aproximadamente 3,0 a 4,5 horas. Desacetil diltiazem también está presente en el plasma a niveles de 10% a 20% del fármaco original y es 25% a 50% tan potente como un vasodilatador coronario como diltiazem. concentraciones mínimas de diltiazem plasma terapéuticos parecen estar en el intervalo de 50 a 200 ng / mL. Hay una salida de linealidad cuando se aumentan concentraciones de dosis; la vida media se incrementa ligeramente con la dosis. Un estudio que compara pacientes con la función hepática normal a los pacientes con cirrosis encontró un aumento en la vida media y un aumento del 69% en la biodisponibilidad en los pacientes con insuficiencia hepática. Un único estudio en nueve pacientes con insuficiencia renal severa no mostró diferencias en el perfil farmacocinético de diltiazem en comparación con los pacientes con función renal normal. Cardizem CD Cápsulas: Cuando se compara con un régimen de comprimidos Cardizem en el estado estacionario, más de 95% del fármaco se absorbe de la formulación Cardizem CD. Una dosis de 360 mg una sola cápsula de los resultados en los niveles plasmáticos detectables dentro de 2 horas y los niveles plasmáticos máximos entre 10 y 14 horas; la absorción se produce en todo el intervalo de dosificación. Cuando Cardizem CD se administró junto con un desayuno de alto contenido de grasa, el grado de absorción de diltiazem no se vio afectada. Dosis-vertido no se produce. La eliminación aparente vida media después de la administración única o múltiple es de 5 a 8 horas. Se observa una salida de linealidad similar a la observada con comprimidos Cardizem Cardizem y cápsulas SR. A medida que la dosis de cápsulas Cardizem CD se incrementa de una dosis diaria de 120 mg a 240 mg, hay un aumento en el área bajo la curva de 2,7 veces. Cuando la dosis se aumentó de 240 mg a 360 mg, hay un aumento en el área bajo la curva de 1,6 veces. En un estudio de disolución in vitro, la velocidad de liberación de diltiazem a partir de Cardizem CD aumenta significativamente a medida que el porcentaje de alcohol en la disolución aumento medio. El efecto del alcohol sobre la velocidad de liberación puede dar lugar a un cambio en la farmacocinética de diltiazem, tales como una absorción más rápida y / o un aumento en la exposición sistémica de diltiazem (véase Precauciones. Interacciones de Fármacos). Indicaciones y uso de Cardizem CD Cardizem CD está indicado para el tratamiento de la hipertensión. Puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos. Cardizem CD está indicado para el tratamiento de la angina estable crónica y la angina de pecho debido a espasmo de la arteria coronaria. Contraindicaciones Cardizem está contraindicado en (1) los pacientes con síndrome del seno enfermo, excepto en presencia de un marcapasos ventricular funcionamiento, (2) los pacientes con bloqueo AV de segundo o tercer grado, excepto en presencia de un marcapasos ventricular funcionamiento, (3) los pacientes con hipotensión (menos de 90 mm Hg sistólica), (4) los pacientes que han demostrado hipersensibilidad a la droga, y (5) los pacientes con infarto agudo de miocardio y la congestión pulmonar documentada por medio de rayos x en la admisión. advertencias La conducción cardíaca: Cardizem prolonga los períodos refractarios del nodo AV sin prolongar significativamente el tiempo de recuperación del nódulo sinusal, excepto en pacientes con síndrome del seno enfermo. Este efecto rara vez puede resultar en la frecuencia cardíaca anormalmente lenta (sobre todo en pacientes con síndrome del seno enfermo) o bloqueo AV de segundo o tercer grado (13 de 3290 pacientes o 0,40%). El uso concomitante de diltiazem con beta-bloqueantes o la digital puede resultar en efectos aditivos sobre la conducción cardíaca. Un paciente con Prinzmetal y rsquo; s angina de pecho desarrollado períodos de asistolia (2 a 5 segundos) después de una dosis única de 60 mg de diltiazem (ver Reacciones adversas). Insuficiencia cardiaca congestiva: Aunque el diltiazem tiene un efecto inotrópico negativo en preparaciones aisladas de tejidos animales, los estudios hemodinámicos en seres humanos con función ventricular normal no han mostrado una reducción en el índice cardiaco ni efectos negativos consistentes sobre la contractilidad (dP / dt). Un estudio agudo de diltiazem oral en pacientes con deterioro de la función ventricular (fracción de eyección del 24% y plusmn; 6%) mostraron una mejora en los índices de función ventricular sin disminución significativa en la función contráctil (dP / dt). El empeoramiento de la insuficiencia cardíaca congestiva ha sido reportado en pacientes con deterioro preexistente de la función ventricular. La experiencia con el uso de Cardizem (hidrocloruro de diltiazem) en combinación con bloqueadores beta en pacientes con función ventricular alterada es limitado. Se debe tener precaución cuando se utiliza esta combinación. Hipotensión: disminuciones de la presión arterial asociados con la terapia de Cardizem pueden provocar ocasionalmente hipotensión sintomática. Lesión aguda hepática: elevaciones leves de las transaminasas con y sin elevación concomitante de la fosfatasa alcalina y bilirrubina se han observado en estudios clínicos. Dichas elevaciones fueron generalmente transitorios y resuelven frecuentemente incluso con el tratamiento continuado diltiazem. En raras ocasiones, se han observado elevaciones significativas de enzimas como la fosfatasa alcalina, LDH, SGOT, SGPT, y otros fenómenos compatibles con el daño hepático agudo. Estas reacciones tendieron a ocurrir poco después de la iniciación de la terapia (de 1 a 8 semanas) y han sido reversibles al suspender la terapia con medicamentos. La relación de Cardizem es incierta en algunos casos, pero probable en algunos (ver Precauciones). precauciones General Cardizem (hidrocloruro de diltiazem) se metaboliza extensamente por el hígado y se excreta por los riñones y en la bilis. parámetros de laboratorio de la función renal y hepática deben controlarse a intervalos regulares. En subaguda y estudios en perros y ratas crónicas diseñados para producir toxicidad, altas dosis de diltiazem se asociaron con daño hepático. En estudios especiales subagudos hepáticas, las dosis orales de 125 mg / kg y mayores en las ratas se asociaron con cambios histológicos en el hígado que fueron reversibles cuando el fármaco se suspendió. En los perros, las dosis de 20 mg / kg también se asociaron con alteraciones hepáticas; Sin embargo, estos cambios fueron reversibles con la administración continuada. eventos dermatológicos (ver Reacciones adversas) pueden ser transitorios y pueden desaparecer a pesar del uso continuado de Cardizem. Sin embargo, también se han reportado con poca frecuencia erupciones cutáneas que evolucionan hacia el eritema multiforme y / o dermatitis exfoliativa. En caso de que persista una reacción dermatológica, el fármaco debe interrumpirse. Interacciones con la drogas Debido al potencial de efectos aditivos, titulación lenta se justifica en pacientes que reciben Cardizem de forma concomitante con otros agentes que se sabe afectan la contractilidad y / o conducción cardiaca (ver Advertencias). Los estudios farmacológicos indican que puede haber efectos aditivos en la prolongación de la conducción AV al utilizar betabloqueantes o digitálicos concomitantemente con Cardizem (ver Advertencias). Diltiazem es a la vez un sustrato y un inhibidor del sistema enzimático del citocromo P450 3A4. Otros fármacos que son sustratos específicos, inhibidores o inductores de este sistema enzimático pueden tener un impacto significativo en el perfil de eficacia y de efectos secundarios de diltiazem. Los pacientes que toman otros fármacos que son sustratos del CYP450 3A4, especialmente en pacientes con insuficiencia renal y / o hepática, pueden requerir un ajuste de dosis al iniciar o interrumpir el diltiazem administrado concomitantemente con el fin de mantener los niveles óptimos de sangre terapéuticos. Anestésicos: La depresión de la contractilidad cardíaca, conductividad, y automaticidad, así como la dilatación vascular asociada con los anestésicos puede ser potenciado por los bloqueadores de los canales de calcio. Cuando se usa de forma concomitante, se valora anestésicos y bloqueadores de calcio lentamente. Las benzodiazepinas: Los estudios demostraron que el diltiazem aumentó el AUC de midazolam y triazolam por 3 a 4 veces y la Cmax en 2 veces, en comparación con el placebo. La vida media de eliminación de midazolam y triazolam también aumentó (de 1,5 a 2,5 veces) durante la coadministración con diltiazem. Estos efectos farmacocinéticos observados durante la administración concomitante de diltiazem pueden provocar un aumento de los efectos clínicos (por ejemplo, sedación prolongada) tanto de midazolam y triazolam. Los beta-bloqueantes: controlados y estudios nacionales no controlados sugieren que el uso concomitante de Cardizem y beta-bloqueantes es generalmente bien tolerado, pero los datos disponibles no son suficientes para predecir los efectos del tratamiento concomitante en pacientes con disfunción ventricular izquierda o anomalías de la conducción cardíaca. La administración de Cardizem (hidrocloruro de diltiazem) concomitantemente con propranolol en cinco voluntarios normales resultó en un aumento de los niveles de propranolol en todos los sujetos y la biodisponibilidad de propranolol aumentó aproximadamente 50%. En vitro. propranolol parece ser desplazados de sus sitios de unión de diltiazem. Si la terapia de combinación se inicia o se retira junto con propranolol, un ajuste en la dosis de propranolol puede estar justificada (ver Advertencias). Buspirona: En nueve sujetos sanos, diltiazem aumentó significativamente el AUC significa buspirona 5,5 veces y Cmax de 4,1 veces en comparación con el placebo. La T 1/2 y Tmáx de la buspirona no se vieron afectados significativamente por el diltiazem. efectos mejorada y aumento de la toxicidad de la buspirona puede ser posible durante la administración concomitante con diltiazem. ajustes de dosis posteriores pueden ser necesarios durante la administración conjunta, y deben basarse en la evaluación clínica. Carbamazepina: La administración concomitante de diltiazem con carbamazepina se ha informado que el resultado de los niveles séricos elevados de carbamazepina (40% a 72% de aumento), lo que resulta en toxicidad en algunos casos. Cimetidina: Un estudio en seis voluntarios sanos ha mostrado un aumento significativo en los niveles plasmáticos pico de diltiazem (58%) y el área bajo la curva (53%) después de un curso de 1 semana de cimetidina a 1200 mg por día y una dosis única de diltiazem 60 mg. Ranitidina produjo aumentos menores, no significativos. El efecto puede ser mediado por la cimetidina y rsquo; s inhibición conocida del citocromo P450 hepático, el sistema enzima responsable del metabolismo de primer paso de diltiazem. Los pacientes que están recibiendo terapia con diltiazem deben ser controlados cuidadosamente por un cambio en el efecto farmacológico al iniciar y suspender la terapia con cimetidina. Un ajuste en la dosis de diltiazem puede estar justificada. Clonidina: La bradicardia sinusal que resulta en la inserción de marcapasos hospitalización y ha sido reportado en asociación con el uso de la clonidina concurrentemente con diltiazem. Controlar la frecuencia cardíaca en pacientes tratados con diltiazem concomitante y la clonidina. Ciclosporina: Una interacción farmacocinética entre diltiazem y ciclosporina se ha observado durante los estudios realizados en pacientes con trasplante renal y cardíaco. En los receptores de trasplante renal y cardíaco, una reducción de la dosis de ciclosporina que van desde 15% a 48% era necesario mantener las concentraciones de ciclosporina valle similares a los observados antes de la adición de diltiazem. Si estos agentes se administran simultáneamente, las concentraciones de ciclosporina deben ser controlados, especialmente cuando se inicia la terapia diltiazem, ajustarse o suspenderse. El efecto de la ciclosporina sobre las concentraciones plasmáticas de diltiazem no ha sido evaluado. La digital: La administración de cada dosis con digoxina en 24 sujetos sanos de sexo masculino aumento de las concentraciones plasmáticas de digoxina, aproximadamente el 20%. Otro investigador encontró ningún aumento en los niveles de digoxina en 12 pacientes con enfermedad arterial coronaria. Monitorear los niveles de digoxina al iniciar, ajustar y suspender el tratamiento Cardizem para evitar posibles digitalización excesiva o insuficiente (ver Advertencias). Quinidina: Diltiazem aumenta significativamente el AUC (0- y infin;) de la quinidina en un 51%, T media en un 36%, y disminuye su CL oral de 33%. Monitoreo de efectos adversos quinidina y ajustar la dosis en consecuencia. La rifampicina: La coadministración de rifampicina con diltiazem disminuye las concentraciones plasmáticas de diltiazem a niveles indetectables. Evitar la coadministración de diltiazem con rifampicina o cualquier conocido inductor de CYP3A4. Las estatinas: El diltiazem es un inhibidor del CYP3A4 y se ha demostrado que aumenta significativamente el AUC de algunas estatinas. El riesgo de miopatía y rabdomiólisis con estatinas metabolizadas por CYP3A4 puede incrementarse con el uso concomitante de diltiazem. Cuando sea posible, utilice una estatina no metabolizada por CYP3A4 junto con diltiazem; de lo contrario, vigilar los signos y síntomas de cualquier evento adverso relacionado con estatinas, y ajustar las dosis en consecuencia. En un estudio cruzado con voluntarios sanos (N = 10), la coadministración de una dosis única de 20 mg de simvastatina en el extremo de un régimen de 14 días con 120 mg BID diltiazem SR resultó en un aumento de 5 veces en la media de AUC simvastatina frente a simvastatina sola . Los sujetos con un aumento de las exposiciones medias en estado estacionario de diltiazem mostraron un mayor aumento veces en la exposición de simvastatina. simulaciones por ordenador muestran que a una dosis diaria de 480 mg de diltiazem, un 8 a 9 veces media aumento en el AUC de simvastatina se puede esperar. Si se requiere la coadministración de simvastatina con diltiazem, limitar las dosis diarias de simvastatina a 10 mg y diltiazem a 240 mg. En una, abierto, aleatorizado de diez sujetos, 4-way estudio cruzado, la coadministración de diltiazem (120 mg BID diltiazem SR durante 2 semanas) con una dosis única de 20 mg de lovastatina resultó en incremento de 3 a 4 veces en la lovastatina media AUC y Cmáx frente a la lovastatina sola. En el mismo estudio, no hubo ningún cambio significativo en la dosis única de 20 mg de pravastatina AUC y la C máx durante la administración concomitante de diltiazem. los niveles plasmáticos de diltiazem no se vieron afectados significativamente por la lovastatina o pravastatina. Alcohol: El alcohol aumenta la velocidad a la que Cardizem CD libera diltiazem in vitro. Este efecto puede conducir a la absorción más rápida y un aumento en la exposición sistémica de diltiazem, y las reacciones adversas relacionadas con la dosis asociadas. Evitar el consumo de alcohol con Cardizem CD (ver Farmacología clínica). Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Un estudio de 24 meses en ratas a los niveles de dosificación orales de hasta 100 mg / kg / día y un estudio de 21 meses en ratones a niveles de dosificación orales de hasta 30 mg / kg / día no mostró evidencia de carcinogenicidad. Tampoco hubo respuesta mutagénica in vitro o in vivo en ensayos de células de mamífero in vitro o en bacterias. No se observó ninguna evidencia de alteración de la fertilidad en un estudio realizado en ratas macho y hembra a dosis orales de hasta 100 mg / kg / día. Los estudios de reproducción se han llevado a cabo en ratones, ratas y conejos. La administración de dosis que van de cinco a diez veces mayor (en mg / kg) que la dosis terapéutica diaria recomendada se ha traducido en embrión y letalidad fetal. Estas dosis, en algunos estudios, han sido descritas como causantes de anomalías esqueléticas. En los estudios perinatales / posnatal, hubo una mayor incidencia de muertes fetales a dosis de 20 veces la dosis humana o mayor. No existen estudios bien controlados en mujeres embarazadas; Por lo tanto, usar Cardizem en mujeres embarazadas sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. El diltiazem se excreta en la leche humana. Un informe sugiere que las concentraciones en la leche materna pueden aproximarse a los niveles séricos. Si el uso de Cardizem se considera esencial, un método alternativo de alimentación infantil debe ser instituido. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. Los estudios clínicos de diltiazem no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Reacciones adversas Las reacciones adversas graves han sido poco frecuentes en los estudios realizados hasta la fecha, pero se debe reconocer que los pacientes con deterioro de la función ventricular y alteraciones de la conducción cardíaca por lo general han sido excluidos de estos estudios. La siguiente tabla presenta las reacciones adversas más comunes observados en los ensayos de pecho e hipertensión controlados con placebo en pacientes que reciben Cardizem CD de hasta 360 mg con los pacientes con placebo se muestran para la comparación. Cardizem CD Cápsula controlados con placebo angina y la hipertensión Ensayos Combinados Además, se registraron los siguientes eventos con poca frecuencia (menos del 1%) en ensayos de angina o hipertensión: Cardiovascular: Insuficiencia cardíaca congestiva, palpitaciones, síncope, extrasístoles ventriculares. Sistema nervioso: sueños anormales, amnesia, depresión, alteración de la marcha, alucinaciones, insomnio, nerviosismo, parestesias, cambios de personalidad, somnolencia, tinnitus, temblor. Gastrointestinales: Anorexia, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, disgeusia, dispepsia, elevaciones leves de TGO, TGP, LDH y fosfatasa alcalina (ver Advertencias, lesión hepática aguda), sed, vómitos, aumento de peso. Dermatológica: petequias, fotosensibilidad, prurito, urticaria. Otros: La ambliopía, aumento de CPK, disnea, epistaxis, irritación de los ojos, la hiperglucemia, hiperuricemia, impotencia, calambres musculares, congestión nasal, nicturia, dolor osteoarticular, poliuria, las dificultades sexuales. Los siguientes eventos posteriores a la comercialización se han comunicado con poca frecuencia en los pacientes que recibieron Cardizem: pustulosis exantemática generalizada aguda, reacciones alérgicas, alopecia, angioedema (incluyendo edema facial o periorbital), asistolia, eritema multiforme (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), dermatitis exfoliativa , síntomas extrapiramidales, hiperplasia gingival, anemia hemolítica, aumento del tiempo de hemorragia, leucopenia, fotosensibilidad (incluyendo queratosis liquenoide e hiperpigmentación en áreas de la piel expuestas al sol), la púrpura, la retinopatía, miopatía, y trombocitopenia. Además, los eventos tales como el infarto de miocardio se ha observado que no son fácilmente distinguibles de la historia natural de la enfermedad en estos pacientes. Una serie de casos bien documentados de la erupción generalizada, algunos caracterizado como vasculitis leucocitoclástica, han sido reportados. Sin embargo, una relación de causa y efecto definitivo entre estos eventos y la terapia Cardizem aún no se ha establecido. Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con Valeant Pharmaceuticals North America LLC al 1-800-321-4576 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. La sobredosis Las LD50s oral en ratones y ratas oscilan desde 415 hasta 740 mg / kg y 560 a 810 mg / kg, respectivamente. Las LD50s intravenosas en estas especies eran 60 y 38 mg / kg, respectivamente. La LD50 oral en perros se considera que es en exceso de 50 mg / kg, mientras que la letalidad fue visto en los monos a 360 mg / kg. La dosis tóxica en el hombre no se conoce. Debido a su amplio metabolismo, los niveles en sangre después de una dosis estándar de diltiazem pueden variar a lo largo de diez veces, lo que limita la utilidad de los niveles en sangre en los casos de sobredosis. Se han notificado casos de sobredosis de diltiazem en cantidades que varían de & lt; 1 ga 18 g. De los casos con resultados conocidos, la mayoría de los pacientes se recuperaron y en los casos con un desenlace fatal, la mayoría involucró la ingesta de múltiples fármacos. Eventos observados después de una sobredosis de diltiazem incluyen bradicardia, hipotensión, bloqueo cardíaco e insuficiencia cardíaca. La mayoría de los informes de sobredosis describen alguna medida médica de apoyo y / o tratamiento de drogas. Bradicardia con frecuencia respondió favorablemente a la atropina, al igual que el bloqueo cardíaco, aunque la estimulación cardiaca también fue utilizado con frecuencia para tratar el bloqueo cardíaco. Los líquidos y vasopresores se utilizaron para mantener la presión arterial y en los casos de insuficiencia cardiaca, se administraron agentes inotrópicos. Además, algunos pacientes recibieron tratamiento con soporte ventilatorio, lavado gástrico, carbón activado y / o calcio por vía intravenosa. En caso de sobredosis o respuesta exagerada, medidas de soporte adecuadas deben ser empleados, además de descontaminación gastrointestinal. Diltiazem no parece ser eliminado por peritoneal o hemodiálisis. Los datos limitados sugieren que la plasmaféresis o hemoperfusión con carbón activado pueden acelerar la eliminación de diltiazem después de una sobredosis. Sobre la base de los efectos farmacológicos conocidos de diltiazem y / o experiencias clínicas reportadas, las siguientes medidas pueden ser considerados: Bradicardia: Administrar atropina (0,60 a 1,0 mg). Si no hay respuesta al bloqueo vagal, administrar con precaución isoproterenol. - Alto grado AV bloque: Tratar como para la bradicardia anteriormente. El bloqueo AV de alto grado fijo debe ser tratado con estimulación cardiaca. La insuficiencia cardiaca: Administrar agentes inotrópicos (isoproterenol, dopamina, dobutamina o) y diuréticos. Hipotensión: Los vasopresores (por ejemplo, dopamina o norepinefrina). El tratamiento real y la dosis debe depender de la gravedad de la situación clínica y el juicio y experiencia del médico tratante. Cardizem CD Dosis y Administración Los pacientes controlados en diltiazem solo o en combinación con otros medicamentos pueden cambiar a cápsulas Cardizem CD a la dosis diaria total equivalente más cercano. Se pueden necesitar dosis más altas de Cardizem CD en algunos pacientes. Vigilar estrechamente a los pacientes. Después de titulación de dosis superiores o inferiores puede ser necesario. Existe una experiencia clínica general limitada con dosis superiores a 360 mg, pero las dosis a 540 mg se han estudiado en ensayos clínicos. La incidencia de efectos secundarios aumenta a medida que aumenta la dosis con bloqueo AV de primer grado, mareos y bradicardia sinusal que lleva la relación más fuerte con la dosis. Hipertensión: Ajustar la dosis a las necesidades individuales de cada paciente. Cuando se utiliza como monoterapia, las dosis iniciales convenientes son de 180 a 240 mg una vez al día, aunque algunos pacientes pueden responder a dosis más bajas. efecto antihipertensivo máximo se observa generalmente por 14 días de terapia crónica; Por lo tanto, programar los ajustes de dosis en consecuencia. El rango de dosificación usual estudiado en ensayos clínicos fue de 240 a 360 mg una vez al día. Los pacientes individuales pueden responder a dosis más altas de hasta 480 mg una vez al día. Angina: Las dosis para el tratamiento de la angina deben ajustarse para cada paciente y rsquo; s necesidades, comenzando con una dosis de 120 o 180 mg una vez al día. Los pacientes individuales pueden responder a dosis más altas de hasta 480 mg una vez al día. Cuando sea necesario, la titulación se puede llevar a cabo durante un período de 7 a 14 días. El uso concomitante con otros agentes cardiovasculares: NTG sublingual: Puede tomarse como sea necesario para abortar los ataques de angina agudas durante Cardizem CD de la terapia (hidrocloruro de diltiazem). La terapia profiláctica Nitrato: Cardizem CD Se puede administrar de forma segura con los nitratos de corta y larga duración. Los beta-bloqueantes: (véase Advertencias y precauciones). Antihipertensivos: Cardizem CD tiene un efecto antihipertensivo aditivo cuando se utiliza con otros agentes antihipertensivos. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar al añadir una a la otra la dosis de Cardizem CD o los antihipertensivos concomitantes. ¿Cómo se suministra Cardizem CD Cardizem & registro; CD (hidrocloruro de diltiazem) Cápsulas
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